毒性学

未投与、蛋白未投与、および投与済みの試験動物。

分析用サンプル保存を行う、液体形態の投与設計。

探索的および臓器特異的に毒性を評価(心臓、肝臓、腎臓、および呼吸器)。

神経毒性および免疫毒性を評価。

臓器特異的または全身の、組織学的および病理学的な評価。

事前に処方された液体または固体の剤型。

急速短期注入または反復投与の(最大耐量、用量範囲探索、反復用量範囲探索)試験デザイン。

臨床化学、臨床病理学、および臨床毒性学を全面サポート。

バイオサンプリング、生検、または微量透析による組織特異的安全性バイオマーカーレベル。

内容
試験化合物の初期毒性を評価

プロトコール
試験化合物を、異なる時間に、または複数組の霊長類動物(片方の性別)に対して、経口(胃内投与、1投与または複数回投与)または静脈内(1投与)に急速投与。 24時間から72時間にわたり、臨床評価、臨床病理学、および/または臨床毒性学により有害作用を評価。

納品
臨床評価、臨床病理学、および毒性学。

内容
試験化合物または試験蛋白質の急性毒性を評価し、反復毒性用量を特定

プロトコール
試験化合物を、複数組の霊長類動物(両方の性別)に対して、設定した臨床経路(複数回投与)および/または静脈内(1投与)に急速投与。 試験蛋白質を、設定した臨床経路に投与。 比較コントロールとして賦形剤を使用。 試験期間にわたり、臨床評価、臨床病理学、および臨床毒性学により有害作用を評価。 包括的な病理学および組織学により、全身性の、および臓器特異的な毒性を評価。

納品
薬物レベル分析用の血液、血漿、血清、またはDBS(乾燥血液スポット)サンプルを、お客様に送付。 あるいはバイオ分析を実施。 臨床評価、臨床病理学、および毒性学。 包括的な病理学および組織学。 完全な報告書。

内容
試験化合物または試験蛋白質の毒性プロファイルを評価

プロトコール
試験化合物を、複数組の霊長類動物(両方の性別)に対して、設定した臨床経路に反復投与。 比較コントロールとして賦形剤を使用。 投与初日と投与最終日に毒物動態学評価を実施。 試験期間にわたり、臨床評価、臨床病理学、および臨床毒性学により有害作用を評価。 包括的な病理学および組織学により、全身性の、および臓器特異的な毒性を評価。 回復フェーズの追加が可能。

納品
薬物レベル分析用の血液、血漿、血清、またはDBS(乾燥血液スポット)サンプルを、お客様に送付。 あるいはバイオ分析を実施。 臨床評価、臨床病理学、および毒性学。 包括的な病理学および組織学。 完全な報告書。

内容
試験化合物または試験蛋白質の機構的毒物薬理学を評価

プロトコール
試験化合物または試験蛋白質を、臨床的に設定した経路とは別の経路に投与。 遺伝的、生理学的、および薬理学的評価と組み合わせて機構的安全性を評価。 試験期間にわたり、臨床評価、臨床病理学、および臨床毒性学により有害作用を評価。 包括的な病理学および組織学により、全身性の、および臓器特異的な毒性を評価。

納品
薬物レベル分析用の血液、血漿、血清、またはDBS(乾燥血液スポット)サンプルを、お客様に送付。 あるいはバイオ分析を実施。 安全性評価、臨床評価、臨床病理学、および毒性学。 包括的な病理学および組織学。 完全な報告書。

内容
試験化合物または試験蛋白質の、臓器特異的な毒性を評価

プロトコール
試験化合物または試験蛋白質を、設定した臨床経路または直接的な供給経路(例えば脳脊髄や眼内など)に投与。 安全性マーカー(行動、生理学、遺伝学、蛋白質ベース)を用いて臓器特異的な作用を評価。 代表的なマーカーは心血管、神経、内分泌、筋肉、腎臓、および呼吸器系が標的。 試験期間にわたり、臨床評価、臨床病理学、および臨床毒性学により有害作用を評価。 包括的な病理学および組織学により、全身性の、および臓器特異的な毒性を評価。 回復フェーズの追加が可能。

納品
薬物レベル分析用の血液、血漿、血清、またはDBS(乾燥血液スポット)サンプルを、お客様に送付。 あるいはバイオ分析を実施。 バイオマーカー、安全性評価、臨床評価、臨床病理学、および毒性学。 包括的な病理学および組織学。 完全な報告書。

内容
試験化合物または試験蛋白質の免疫系への作用を評価

プロトコール
試験化合物または試験蛋白質を、設定した臨床経路に投与。 蛋白質または細胞ベースの免疫バイオマーカー、および免疫学的フェノタイピングにより、免疫特異的作用を評価。 試験期間にわたり、臨床評価、臨床病理学、および臨床毒性学により有害作用を評価。 包括的な病理学および組織学により、全身性の、および臓器特異的な毒性を評価。 回復フェーズの追加が可能。

納品
薬物レベル分析用の血液、血漿、血清、またはDBS(乾燥血液スポット)サンプルを、お客様に送付。 あるいはバイオ分析を実施。 免疫毒性学的評価、臨床評価、臨床病理学、および毒性学。 包括的な病理学および組織学。 完全な報告書。