薬物動態学

遺伝的、臨床的、および免疫学的フェノタイプが潜在的に異なる未投与、蛋白未投与、および投与済みの試験動物。

標準的な、標準的でない、および外科的な投与経路(経口、静脈内、皮下、脊髄、非経口、脳内、脳槽内、眼、胃管)。

分析用サンプル保存を行う、液体形態(無菌または非無菌)の投与設計。

実験的試験デザインまたはラテン方格試験デザインを使用した急速注入、短時間注入、または反復投与。

標準的な、用量漸増の、および用量耐容性の薬物曝露レベル。

酵素誘導および薬物間相互作用の研究。

事前に処方された液体または固体の剤型。

バイオサンプリング、生検、または微量透析による組織特異的薬物レベル(脳脊髄液、肝臓、筋肉、皮膚)。

低分子および生物製剤について、回復フェーズ有りまたは無しで、標準的および長時間の組織サンプル収集。

胆汁分泌などの代謝サンプリングを用いた薬物動態評価。

内容
試験化合物の経口バイオアベイラビリティ、曝露レベル、および半減期を評価

プロトコール
試験化合物を、2つの異なる時間に(クロスオーバーデザイン)または2組の霊長類動物に対して(実験デザイン)、経口(胃内投与、1投与)および静脈内(1投与)に急速投与。 投与後24時間にわたり、さまざまな時間ポイントで血液を収集。 サンプル中の試験化合物レベルを定量。

納品
分析用の血液、血漿、血清、またはDBS(乾燥血液スポット)サンプルを、お客様に送付(DAS:投与して出荷)。 あるいはバイオ分析を実施して完全な報告書を作成。

内容
試験蛋白質の全身アベイラビリティ、曝露レベル、および半減期を評価

プロトコール
試験化合物を皮下または静脈内に急速投与(1投与、急速静注または点滴)。 複数日にわたり、さまざまな時間ポイントで血液を収集。

納品
分析用の血液、血漿、血清、またはDBS(乾燥血液スポット)サンプルを、お客様に送付(DAS:投与して出荷)。 あるいはバイオ分析を実施して完全な報告書を作成。

内容
試験蛋白質または試験化合物の全身アベイラビリティ、曝露レベル、および半減期を評価

プロトコール
試験化合物または試験蛋白質を、異なる用量レベルで異なる時間に(クロスオーバーデザイン)、または複数組の霊長類動物に対して(実験デザイン)急速投与。 投与後、試験物質の性質に基づき、さまざまな時間ポイントで血液を収集。 サンプル中の試験化合物レベルを定量。

納品
分析用の血液、血漿、血清、またはDBS(乾燥血液スポット)サンプルを、お客様に送付(DAS:投与して出荷)。 あるいはバイオ分析を実施して完全な報告書を作成。

内容
用量漸増薬物動態学を実施中に、薬物認容性を評価

プロトコール
薬物曝露による有害作用を、臨床化学、臨床病理学、および臨床毒性学を用いて評価。 一般的な有害作用は(神経学的および行動学的)臨床評価を用いて評価。

納品
臨床検査プロファイルおよび/または臨床評価報告書。

内容
試験蛋白質または試験化合物を反復投与した後の全身アベイラビリティ、曝露レベル、および半減期を評価

プロトコール
試験化合物または試験蛋白質を、同一の、または異なる間隔で反復投与。 投与後、試験物質の性質に基づき、さまざまな時間ポイントで血液を収集。 サンプル中の試験化合物レベルを定量。

納品
分析用の血液、血漿、血清、またはDBS(乾燥血液スポット)サンプルを、お客様に送付(DAS:投与して出荷)。 あるいはバイオ分析を実施して完全な報告書を作成。

内容
標準的または非標準的な薬物動態学を実施中に、組織の薬物レベルを評価

プロトコール
標準的な、または特別な薬物動態試験を実施中に、生検または微量透析により、特定の組織中および体液中の薬物レベルを測定。

納品
分析用の組織サンプルまたは組織抽出物を、お客様に送付(DAS:投与して出荷)。 あるいはバイオ分析を実施して完全な報告書を作成。

内容
酵素およびトランスポーターを介した薬物間相互作用を評価

プロトコール
試験化合物を、同一の、または異なる間隔で反復投与。 試験初日と試験最終日に、投与後24時間にわたり、さまざまな時間ポイントで血液を収集。 サンプル中の試験化合物レベルを定量。 2つの薬物動態プロファイルを比較して肝酵素への影響を評価。

納品
分析用の血液、血漿、血清、またはDBS(乾燥血液スポット)サンプルを、お客様に送付(DAS:投与して出荷)。 あるいはバイオ分析を実施して完全な報告書を作成。

内容
酵素およびトランスポーターを介した薬物間相互作用を評価

プロトコール
臨床的に関連のある複数の酵素およびトランスポーターへの影響を一括評価するため、プローブ基質カクテルと試験化合物を同時投与。 あるいは標準的な薬物動態学を実施中に、特異的な阻害剤を用いて代謝経路を特定。

納品
試験化合物有り/無し別の、基質カクテルの速度論プロファイル。 試験化合物バイオ分析用の血液、血漿、血清、またはDBS(乾燥血液スポット)サンプルを、お客様に送付(DAS:投与して出荷)。 あるいはバイオ分析を実施して完全な報告書を作成。