体外药理学和毒性分析

初代非人灵长类动物细胞(内皮细胞、上皮细胞、纤维母细胞、平滑肌细胞、肝细胞，血液细胞和骨髓细胞)的毒性分析。

灵长类CYP抑制试验，测定药物相互作用（肝微粒体和初代肝细胞）。

灵长类动物全血及外周血单核细胞细胞因子释放测定。

灵长类动物ABC转运蛋白测定（初代和重组系统）。

内容
评估试验化合物潜在的细胞毒性

试验方法
将试验化合物与灵长类动物（食蟹猕猴、恒河猴和狨猴）的初代内皮细胞、上皮细胞、纤维母细胞、平滑肌细胞、肝细胞、血液细胞和骨髓细胞共同培养。 或者，采用稳定的恒河猴细胞株（肾脏、淋巴和肺脏细胞）。 使用比色法或萤光试剂测定细胞存活度、代谢和膜完整性。

试验执行
细胞计数、存活度、代谢活性和膜完整性

内容
评估药物或蛋白潜在的免疫活性

试验方法
将测试样品（不同浓度）与灵长类动物的全血或外周血单核细胞共同培养，通过单一或多重免疫测定法，于不同时间点测定细胞因子释放。

试验执行
细胞因子浓度、剂量依赖性和释放动力曲线。

内容
评估试验化合物对药物代谢酶的影响

试验方法
将试验化合物（不同浓度）与肝微粒体或初代肝细胞（食蟹猕猴、恒河猴和狨猴）共同培养。 使用CYP 450酶特异性萤光试剂评估潜在的抑制作用。

试验执行
单一或多重酶抑制试验、剂量依赖性。

内容
评估试验化合物对药物转运蛋白的影响

试验方法
将试验化合物（不同浓度）与初代细胞（食蟹猕猴、恒河猴和狨猴）共同培养。 使用ABC药物转运蛋白特异性萤光受质，评估潜在的抑制作用。

试验执行
单一或多重转运蛋白抑制试验、剂量依赖性。

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