药效动力学（药效学）

并行药效学试验

内容
评估标准或特殊药动学试验中全身性生物标记水平

试验方法
于标准或特殊药动学试验过程中，测定全身循环中生物标记水平。

试验执行
将血液、血浆、血清或DBS（干血斑）样品送至第三方进行分析（DAS：给药和运送样品）。或者，测定生物标记水平并生成完整的报告。

独立的药效学试验

内容
设计特定试验评估全身性生物标记水平

试验方法
于进行特定试验期间，测定体循环中生物标记水平。

试验执行
将血液、血浆、血清或DBS（干血斑）样品送至第三方进行分析（DAS：给药和运送样品）。或者，测定生物标记水平并生成完整的报告。

内容
评估具特定临床功效与安全性之生物标记于体循环中的水平

试验方法
进行标准或特殊药动试验期间，通过多重免疫测定法，测定体循环中具特殊临床功效与安全性生物标记的水平。

试验执行
将血液、血浆、血清或DBS（干血斑）样品送至第三方进行分析（DAS：给药和运送样品）。或者，分析特定生物标记水平并生成完整的报告。

生物标记确认性验证

内容
通过确认性临床试验设计，评估组织特异性或全身性生物标记的功效

试验方法
进行旨在评估临床药理学或毒理学的研究期间，测定体循环或组织中生物标记水平。

试验执行
将血液、血浆、血清或DBS（干血斑）样品送至第三方进行分析（DAS：给药和运送样品）。或者，测定生物标记水平并生成完整的报告。

生物标记的组织分布

内容
进行标准或特殊药动试验期间，评估组织生物标记水平

试验方法
执行标准或特殊药动研究期间，利用活体切片或微透析，测定组织或体液中生物标记水平。

试验执行
将组织切片或采样之检品送至第三方进行分析（DAS：给药和运送样品）。或者，测定生物标记水平并生成完整的报告。

内容
评估试验化合物或蛋白对生理标记的影响

试验方法
进行并行或独立药效学试验期间，分析生理标记。主要的生理标记包括监测心血管、神经、内分泌、肌肉、肾脏和呼吸道。主要的生理标记包括监测心血管、神经、内分泌、肌肉、肾脏和呼吸道。

试验执行
分析生理标记并产出完整的报告。